暖かくなると、湿疹や虫さされといった皮膚トラブルが増えてきます。OTC医薬品のステロイド外用剤でこうした場合によく用いられるのがプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル(PVA)です。ステロイド外用剤は正しく使えば治療効果が高いのですが、注意する点もあります。これからの季節に向けて、お客様からのご質問にお答えできるよう、しっかりと確認しておきましょう。
知っておこう、「プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル」
【適用・用量について】
・効能・効果については、OTC医薬品と医療用医薬品で記載項目は違いますが、基本的な内容はほとんど同じといえます。
・医療用医薬品では用法・用量に「密封法」があげられていますが、これは医療用医薬品の使用上の注意でも感染症や緑内障などの副作用が起こりやすいとされており、OTC医薬品では禁忌となっています。
・PVAはいわゆる「アンテドラッグ」で、塗布された患部ではミディアムランクの作用を示し、体内に吸収されると分解してウィークランクのプレドニゾロンになります。ただし、患部である皮膚ではミディアムランクのステロイドとして作用するため、これをもって単純に「PVAは副作用が少ない」とはいえません。つまり、患部での作用はほかのミディアムランクのステロイドと変わらないため、同じく副作用も同等であると考えられるのです。PVAが吸収後分解されるメリットは、医療機関などで慢性疾患に対する長期の使用、あるいは広範囲への使用をしたときの全身への影響が少なくなる点にある、ということを覚えておきましょう。
| OTC医薬品 | 医療用医薬品 |
| 主な適用・用量 | |
| <効能・効果> 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんましん <用法・用量>(液、軟膏、クリーム、ゲル剤の例) 1日数回、適量を患部に塗布(又は塗擦)する。 | <効能・効果> 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む)、痒疹群(固定じん麻疹、ストロフルスを含む)、虫さされ、乾癬、掌蹠膿疱症 <用法・用量> 通常1日1~数回、適量を患部に塗布(適宜増減)。症状により密封法を行う。 |
【使用上の注意のポイント】
・ほとんどが、ステロイド外用剤の使用による感染症の発現や増悪、および全身作用の副作用に関する注意の記載です。
・感染症に対する注意として、感染症のある患部に使わないことと、使用中に感染症とおぼしき副作用が現れた場合に見られる症状について記載されています。
・OTC医薬品では、成分の吸収率が高い顔面への広範囲の使用が禁じられています。また、患部が広範囲の場合は、「相談すること」とされています。医療用医薬品では、使用範囲は医師の裁量などもあるため、単純に「広範囲」という記載はされませんが、対応するものとして、目の周りへの使用に関する注意が記載されます。
・ステロイド外用剤を使用する際、とくに注意したい「長期連用」に関しては、全身性の副作用と、局所患部で起こり得る皮膚症状に対する注意が記載されています。
・OTC医薬品の妊婦の使用に関する注意は、鎮痒消炎薬ではステロイドが配合された場合に記載することとされている項目です。
| OTC医薬品 | 医療用医薬品 |
| 【してはいけないこと】 | |
| 次の部位には使用しないこと 水痘(水ぼうそう)、みずむし・たむし等又は化膿している患部。 | 【重要な基本的注意】 ・皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。 |
| 顔面には、広範囲に使用しないこと | 【重大な副作用】 ・眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、白内障等があらわれることがある。 |
| 長期連用しないこと | 【重要な基本的注意】 ・大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。 【その他の副作用】 ・長期連用により、ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(ほほ、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張を生じる)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、多毛及び色素脱失等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合にはその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。また、ときに魚鱗癬様皮膚変化、一過性の刺激感、乾燥があらわれることがある。 |
| 【相談すること】 | |
| 次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。 妊婦又は妊娠していると思われる人 | 【妊婦、産婦、授乳婦等への投与】 ・妊娠中の使用に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。 |
| 次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。 患部が広範囲の人 | 【重要な基本的注意】 ・大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。 ・下垂体・副腎皮質系機能:大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制をきたすことがあるので注意すること。 |
| 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること 「皮膚(患部):みずむし・たむし等の白癬、にきび、化膿症状、持続的な刺激感」 | 【その他の副作用】 ・皮膚の真菌症(カンジダ症、白癬症等)、細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛のう炎等)及びウイルス感染症があらわれることがある。〔密封法(ODT)の場合、起こり易い。〕このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。 |
| 5~6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること | 【重要な基本的注意】 ・本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。 |