新陳代謝 (www.iciem2013.com) の先天的なエラーの第 12 国際的な議会で、 Bruker は新陳代謝のスクリーニングおよび小さい分子の生体外の診断研究および確認のための臨床研究のツールとして NMR (核磁気共鳴の) 分光学のスクリーニングの費用有効使用中の (IVD)別のマイルストーンを発表します。 新陳代謝 (IEM) のスクリーニングの試金の新しく先天的なエラーは 1,000 人の新生の赤ん坊に NMR によって新生児に絶対および相対的な代謝物質の集中の非侵襲的で、効率的な信頼できる査定のための方法を選別されたトルコの臨床調査の間に正常に示され、彼らの健康を確立するために査定し、多数の先天的な新陳代謝エラーを同時に検出することを小児科医を許可します。
広範囲の尿スクリーニングプログラムはトルコの目標とされ、非目標とされた統合に 14 軒の病院を含めまサンプルごとの NMR 測定の時間のおよそ 12 分だけ必要とする高スループット方法の技術を選別します。 調査は正常に臨床的に関連した代謝物質の集中に新生児の新陳代謝の先天的なエラーの 49 のタイプに発生する 45 代謝物質の同時に量を示す機能を示しました。 さらに、新しい IEM によ NMR スクリーンはまた他の健康状態で、成熟問題、黄疸またはケトーシスのような、同じ試金からそして追加測定か費用なしで追加新陳代謝情報を提供します。
最初に ZIM のプロジェクト (ドイツの政府の中央革新プログラム SME)、 Bruker がケルンで Gmbh INFAI のトルコの新生児のためのこの IEM の選別法の開発で組んだと同時に開始される Kirikkale 大学 (www.kku.edu.tr) からの教授の Selda Bulbul?l 援助のトルコのスクリーニングプログラムを調整したドイツ。 IEM のスクリーニングの調査は Bruker AVANCE™ IVDr、新しい高スループットスクリーニングおよび同時非目標とされ、目標分析を提供する IVD の研究をずっと NMR プラットホーム利用しています。
トルコの IEM のスクリーニングの調査では一般稼働状況の国家に接続された 20 内生代謝物質を含む 65 45 代謝物質、目標とされた方法は複数のマーカーが複数の病気で現われる、異なった共同 biomarkers 最適化されように関連した尿の代謝物質の自動定量化を、および新陳代謝の先天的なエラーのために、との 49 IEMs のために新生児の表した提供するために選別することを割り当てます。 NMR による尿の新陳代謝のスクリーニングに他の方法上の重要な利点がありま、高いダイナミックレンジとのクロマトグラフィーおよび提供の公平な NMR quantitation のための必要性と高い同位体標準を打ちつけるための必要性なしで 1D のために 12 分および第 2 NMR 測定だけ必要とする derivatization なしで簡単なサンプルコレクションおよび準備を含んで非侵襲的、です。
NMR 一般にトレース分析のために適していないし、正しい識別および定量化のために普通から強い代謝物質の集中を必要としないように出現 IEM によ NMR 選別法にまた質量分析か免疫学的検定と比較される本質的により低い代謝物質の感度を含む潜在的な限定が、あります。 また IEM によ NMR 選別は遺伝、 proteomic またはペプチッド biomarkers を検出するように設計されていません。
しかし IEMs の大半は IEM によ NMR に作ると約束する NMR と同じ結果を得るために多重従来の方法が必要であるので、速くそしてすぐに量を示すことができま非常に費用有効を選別します。 先に示されるように、 NMR 新陳代謝の先天的なエラーのすべての可能なタイプを測定ことできません従って他の方法はさらに推薦されるかもしれません。 Bruker は適切な基準の操作手順、 (SOPs)速い 1D および第 2 NMR データ収集作戦、所有物および新しく統計的なツールおよび一緒に正常にイオンのマトリックスの変更の NMR 化学シフトの依存関係のような潜在的な問題をおよび構成克服した、または多くのシグナル領域の NMR 分光重複開発しました quantitation のアルゴリズム、また大きい代謝物質のデータベース。
さらに、新陳代謝の目標とされた 49 の先天的なエラーのための新陳代謝の集中に加えて、情報が豊富のの複数のパラメータまた、同時 IEM によ NMR 査定正常からの新陳代謝の偏差を含む新生児の正常な健康の非目標とされた汎用新陳代謝の概要、およびある特定の新生児の小児科の直接追撃か縦方向 NMR モニタリングを提案するかもしれない重要な飛び地情報を提供します。
Sitke Aygen、 Gmbh INFAI の社長兼最高経営責任者先生はコメントしました: 「私達は NMR によって 1 つの実験のコンバインの目標とされ、 untargeted スクリーニングに可能性を提供する新生のスクリーニングの可能性について刺激されます。 この新技術を開発し、 INFAI は Bruker と協同して新生の尿のスクリーニングのプロジェクトおよびトルコ中 14 の選別の中心を始めました。 厳密なパン切れ、提供の下で働いた場合多数の 1 つの実験内の先天的なエラーを認識し、新生の状態および健康の概説を得る多中心のアプローチの一義的なチャンス NMR の無比の再現性。 新しい、標準化された AVANCE IVDr はこの作業に 600 の MHz の NMR システム提供します優秀な基礎を」。
臨床調査パートナーのための次のステップは Bruker はアルゴリズムにそれ以上の方法洗練を計画し、臨床 IEM の目標とされたスクリーニングを拡大するデータベースが他の欧州諸国で調査するが、臨床採用のためのサポート、トルコの IEM によ NMR スクリーニングの規制当局の許可および返済です。 それ以上の臨床研究の方向は量を示される目標とされた代謝物質の番号の漸進的な拡張、また先天的なか他の新陳代謝エラーに苦しんでいる子供および大人の査定のための臨床調査を含んでいます。
ディレクターマンフレッド Spraul 先生、示される応用及び臨床 NMR のための事業開発の Bruker の: 「AVANCE IVDr のプラットホームを使用して、私達は一般稼働状況および表現型の査定のために関連した代謝物質のより大きいデータベースによって補われる新陳代謝の先天的なエラーと関連している 240 代謝物質上のの NMR データベースを構築しました。 、クロマトグラフィーか高い同位体標準なしで同時に識別し、量を示せます単一、 12 微細な IEM によ NMR スクリーンで 65 代謝物質を重要な費用およびスループット利点を提供します。 私達は他の欧州諸国のこの IEM によ NMR アプローチの認可を楽しみにしています」。