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ツベルクリンの包装単位を教えてください。
規格 本数
１μｇ １本
１人用 １０本
一般診断用精製ツベルクリンには規格が２種類ありますが、その違いは何ですか。
一般診断用精製ツベルクリンには、１人用(１０本包装)と１μｇ(１本包装)の２種類があります。ツベルクリン溶液は溶解後保存することができませんが、１人用の製剤は被検者ごとに、使用直前に溶解して使用することができます。１μｇ製剤は、複数の被検者に対して、同時に注射するときに使用することができます。
一般診断用精製ツベルクリン(１μｇ・２ｍＬ)は、１本で何人に使用できますか。
およそ７～１０人に使用できます。２ｍL の溶解液でツベルクリンを溶解し、１人に対して０.１ｍLを皮内注射します。ツベルクリン溶液（２ｍL）に対して、投与量が０.１ｍLですので、２０人に使用できるように見えますが、実際には被検者１人ずつ、注射器を変えますし、目盛り合わせをする際にロスが生じますので、実際に使用できる人数は少なくなります。なお、溶液のロスの量によって、使用できる人数は７～１０人より多くなったり少なくなったりします。
一般診断用精製ツベルクリンの１人用(１本包装)はありますか。
現在、１人用製剤の１本包装の製品はございません。
ツベルクリンの注射のやり方を教えてください。
ツベルクリン反応検査は、用法用量に従い、添付の溶解液で溶解したツベルクリン溶液０.１ｍLを、前膊(前腕)屈側のほぼ中央部または上膊(上腕)屈側の中央からやや下部の皮内に注射します。
ツベルクリンは溶解後、どのくらい保存が可能ですか。
ツベルクリン溶液は、溶解後は保存できませんので、すみやかにご使用下さい。

 
「ＰＰＤ」とは何のことですか？
ＰＰＤは、Purified ProTein Derivativeの略で「精製タンパク質誘導物」という意味です。昔はＰＰＤではなく旧ツベルクリン（Old Tuberculin、略してOT）が使われていました。OTはヒト型結核菌を無タンパク合成液体培地に６～８週間培養し加熱滅菌した後に濾過して菌体を取り除き、濾過液を濃縮したものを原液として保存しておき、適宜に希釈（通常２０００倍）して力価を標準品にそろえて使用していました。
このようにして調製したOTは培地成分、菌の代謝産物、菌の自己融解成分などの雑多な成分を含有しています。この中からツベルクリン反応に必要な成分だけをできるだけ純粋に取り出そうとする努力が続けられ、タンパク質以外の成分をほとんど含まない精製ツベルクリンの製造法が開発されました。このような方法で作られているのが現在のＰＰＤです。精製ツベルクリンのことをＰＰＤと呼んでいます。
ツベルクリンを注射すると、なぜ発赤や硬結ができるのですか。そのメカニズムを教えてください。
結核菌に自然感染したかＢＣＧワクチンを接種された個体では、結核菌あるいはＢＣＧに感作されたTリンパ球が全身を循環しています。抗原物質であるツベルクリンが注射されると、そこで感作Tリンパ球と特異的に結合し、その刺激信号によってTリンパ球は種々のサイトカインを産生します。その中には皮膚に反応を起こす因子も含まれ、またマクロファージなども集まることも加わり、注射部位に、発赤・硬結等の反応、いわゆるツベルクリン反応が起こります。
一方、結核菌に感染してなくＢＣＧワクチンも接種いてない個体では、Tリンパ球が感作されていないので、ツベルクリンを注射しても何ら反応は起こりません。つまり陰性という結果になります。
ツベルクリン反応の原則禁忌事項について教えてください。
ツベルクリン反応検査には、実施するとひどい副反応があるから実施してはいけないという「絶対的な禁忌」はありません。熱がある人に検査を実施しても有害ではありませんし、湿疹がある場合は、湿疹の部位を避ければできます。
ただ、正しい結果が得られないおそれがあり検査をする意味が疑問であったり、結果の解釈に慎重を要するというような、「相対的な禁忌」はあります。
主なものは、ウィルス性疾患に罹っているときやその治癒直後、ウィルス生ワクチンの接種後１カ月くらいの間、副腎皮質ホルモン剤使用中（軟膏の局所的な塗布を除く）などです。これらの場合は、ツベルクリン反応は正しい値より弱く出たり、陰性になったりします。その他特別な場合として、血液透析中、免疫抑制剤や抗癌剤使用中、照射療法中、サルコイドーシス、リンパ腫、AIDSなどでもツベルクリン反応が弱められてしまいます。
ツベルクリンと他の薬剤との相互作用について教えてください 。
体に対して悪影響を及ぼすという意味での相互作用は何らありません。
ツベルクリン反応検査の正確性を確保できないという点での相互作用的なものはあります。次の薬剤の投与中あるいは投与後には、ツベルクリン反応が弱められることが知られています。
免疫抑制剤、副腎皮質ホルモン剤、制癌剤等。
また、麻しんなど生ワクチン接種後１カ月程度の間もツベルクリン反応が弱められます。
ツベルクリンの全身的な副反応はありますか？
結核に感染してなく、ＢＣＧの接種も受けていない人に対し、ツベルクリンが全身的な反応を起こすことは知られていません。
結核患者に極めて多量のツベルクリンを注射すると発熱がみられるというような特殊な場合を除き、結核に感染している人、あるいはＢＣＧ接種を受けたことのある人でも、通常のツベルクリン反応検査に使う量のツベルクリン（ＰＰＤ）では、全身的な副反応を起こすことはありません。もちろん、ツベルクリンを注射したからといって、結核が悪化、再発、発病などするようなことは考えられません。
添加物は何が入っていますか ？
ツベルクリン製剤には乳糖が入っています。溶解液には、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、フェノール及び塩化ナトリウムです。抗生物質、ゼラチン、チメロサール、アルミニウム、ホルマリンなどは入っていません 。
有効期間は何年ですか？
ツベルクリンは国家検定合格後３年間の有効期限があります。ただ、実際に納品される製品の有効期限は、流通その他様々な事情でこれより半年から１年はどうしても短くなっております。
ツベルクリン反応検査に用いる注射器はどういったものですか？
ツベルクリン専用のディスポ注射器が市販されております。１mL用のもので、注射針は２６～２７Gの皮内針です。
妊婦（妊娠する可能性がある女性を含む）へのツベルクリン反応検査は可能ですか？
特に問題ありません。
ツベルクリンを注射した当日に、お風呂に入ってもいいですか？
差し支えありません。ただし、注射局所を洗ったり、こすったりしないようにしてください 。
他のワクチンとの接種間隔は？
麻しんワクチン等の生ワクチン接種後、１カ月以内はツベルクリン反応が弱められますので、その間の使用は避けて下さい。不活化ワクチンとツベルクリン反応検査は特に相互作用はないとされています。なお、ツベルクリン反応検査が陰性であったときに、BCGワクチンを接種する場合は、BCGワクチンと他のワクチンとの接種間隔にもご留意下さい。
インフルエンザの予防接種とツベルクリン反応注射は間隔を空けなければならないのですか？どちらを先に注射すればいいのですか？
ツベルクリン反応を実施し、その結果が陰性であった場合にBCGワクチン接種を予定しているか、いないかで異なります。
BCG接種を予定していなければ、インフルエンザワクチン接種とツベルクリン注射の間隔をあける必要はありません。
  1. BCG接種を予定していれば、
    １） -インフルエンザワクチンを先に接種した場合-
    インフルエンザワクチン接種から６日以上の間隔をおいてからBCG接種になります。最短ではツベルクリン注射をインフルエンザワクチン接種５日後に実施し、４８時間後すなわち７日後に判定し、陰性であればBCG接種ができます。
    ２） -ツベルクリン注射・BCG接種が先の場合-
    ツベルクリン注射から４８時間後（２日後）にツベルクリン反応が陰性の場合、BCG接種しその後２７日以上の間隔を空けて、インフルエンザワクチン接種となります。ツベルクリン反応が陽性の場合は、判定日にインフルエンザワクチンが接種できます。
  2. BCG接種を予定していなければ、
    3. 間隔を空ける必要はありません。
ツベルクリンの二段階試験とは何ですか。
BCG接種後のツベルクリンアレルギーは時間とともに減弱します。その時にツ反検査を行うと（T１）、これが刺激となってアレルギーは再び強くなります。したがってその後再度ツ反を行うと（T２）、その反応はかなり強くなります（T２＞T１）。これはブースター現象（あるいは回復効果）と呼ばれます。医療従事者に採用時にツ反を１回だけ行い（T１）、その後患者接触時に接触者健診でツ反を行うと（T２）、感染を受けていなくても上と同じ原理でT２＞T１となり、感染によって反応が強くなったのと紛らわしくなります。そこで採用時にツ反を２度（T１、T２）行っておき、ブースター現象を起こさせ、その後の検査成績はT１、T２の成績と比較をすることによって解釈することが合理的であると考えられています。このための連続の検査方式を二段階ツ反検査法といいます。なおT１とT２の間は１～３週間とされています。