医薬品情報


添付文書情報


販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
Tathion 100mg for Injection 長生堂製薬 3922400D1060 74円/管 処方箋医薬品
Tathion 200mg for Injection 長生堂製薬 3922400D3128 98円/管 処方箋医薬品

効能・効果及び用法・用量

効能効果

薬物中毒、アセトン血性嘔吐症(自家中毒、周期性嘔吐症)

慢性肝疾患における肝機能の改善

急性湿疹、慢性湿疹、皮膚炎、じんま疹、リール黒皮症、肝斑、炎症後の色素沈着

妊娠悪阻、妊娠高血圧症候群

角膜損傷の治癒促進

放射線療法による白血球減少症、放射線宿酔、放射線による口腔粘膜の炎症

用法用量

通常成人には、グルタチオンとして1回100〜200mgを溶解液にて溶解し1日1回筋肉内又は静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要

総症例数6,522例(非経口投与4,772例、経口投与1,750例)のうち、副作用が報告されたものは、24例(0.4%)で、食欲不振、悪心・嘔吐、発疹等が主なものであった。なお、静脈内注射時にアナフィラキシー様症状があらわれたとの報告がある。[1]

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

アナフィラキシー様症状(0.1%未満)

アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、顔面蒼白、血圧低下、脈拍の異常等の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

その他の副作用

 0.1%未満
過敏症注1)発疹等
消化器食欲不振、悪心・嘔吐等
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

適用上の注意

筋肉内注射時

筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

神経走行部位を避けるよう注意すること。

繰返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。

注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

調製時

本品は、ワンポイントカットアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

溶解後直ちに使用すること。

薬物動態

<参考>

血中濃度

ラットに35S-glutathione(35S-GSH)を静脈内投与すると、血液中の放射能活性は投与後1及び5時間で血漿部分に分布した。24時間では血漿及び血球部分にほぼ同様に分布しており、7日目では逆に放射能活性の大部分は血球中に見出された。また、24時間での血漿中の放射能活性は90%が蛋白部分に存在した。[2]

代謝、排泄

ラットに35S-glutathione(35S-GSH)を静脈内投与すると、GSHは短時間に各臓器によく分布し、なかでも肝臓、腎臓、皮膚、脾臓等には高濃度に分布した。心臓、骨格筋、脳では単位重量あたりの放射能活性の分布は少なかったが、経時的減少はゆるやかであった。尿中へは、7日後までに、投与された放射能活性の24±4.2%が排泄された。[2]

臨床成績

国内で実施された臨床試験成績の概要は下記の通りである。(国内発表文献集計による。)

疾患名有効率(やや有効以上)
中毒(薬物中毒、自家中毒、農薬中毒、金属中毒等)90.6%(174/192)
肝疾患慢性肝炎等76.8%(929/1,210)
慢性肝疾患に対する比較試験[3]の結果、肝機能改善効果が認められた。
皮膚疾患急・慢性湿疹、蕁麻疹、皮膚炎等アレルギー性皮膚炎78.8%(510/647)
肝斑など色素沈着症59.6%(87/146)
妊娠中毒(妊娠悪阻、晩期妊娠中毒症)84.9%(214/252)
眼疾患(角膜疾患)86.5%(96/111)
放射線障害
比較試験の結果、子宮頸癌[4]、頭頸部腫瘍[5]における放射線療法の副作用を防止する効果が認められた。

薬効薬理

薬理作用

中毒

グルタチオンは、ラットのメチル水銀中毒[6]、ヒトの鉛中毒[7]、ヒトの有機燐剤中毒[8]、マウス及びラットの亜硫酸ガス中毒[9]を改善する。

肝障害に対する作用

グルタチオンは、ラットの四塩化炭素肝障害[10]及びエチオナミド脂肝[11]を改善し、マウスのアセトアミノフェン肝障害[12]及び家兎のハローセン肝障害[13]を改善することが報告されている。

放射線障害に対する効果

皮膚障害に対する作用

グルタチオンは、in vitroにおいてヒスタミン遊離を抑制し[16]、家兎の実験的皮膚炎を改善する。また、in vitroにおいて、メラニン生成阻害作用[17]が報告されている。

眼障害に対する作用

グルタチオンは家兎のアレルギー性角膜炎[18]を改善することが報告されている。

作用機序

グルタチオンの生物学的な活性は、作用機構の面からSH基の酸化還元反応が関与する反応と、酸化還元反応とは無関係に関与する反応とに大別され、後者は、助酵素的な役割を果たす反応、メルカプツール酸の生成及びその他の解毒機構への関与、SH酵素又はその他の細胞成分の保護あるいは活性化、細胞分裂・細胞の増殖等における何らかの役割を果たすとされている。[19]

有効成分に関する理化学的知見

一般名グルタチオン
一般名(欧名)Glutathione
化学名(2S)-2-Amino-4-[1-(carboxymethyl)carbamoyl-(2R)-2-sulfanylethylcarbamoyl]butanoic acid
分子式C10H17N3O6S
分子量307.32
融点約185℃(分解)
性状グルタチオンは白色の結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
KEGG DRUG

包装

タチオン注射用100mg

50管

タチオン注射用200mg

50管


山田成一郎,  ぎふ県医ニュース,  387,  12,  (1984)
塩原有一 他,  Glutathione in Medicine.,  93-105,  (1972)  診断と治療社
鈴木 宏 他,  肝臓,  14 (12),  738,  (1973) »J-STAGE
須川 佶 他,  癌の臨床,  21 (11),  910,  (1975)
山本 馨 他,  癌の臨床,  20 (11),  958,  (1974)
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堀内淳一 他,  日本医学放射線学会誌,  27 (3),  265,  (1967)
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清寺 真,  グルタチオン研究の進歩,  191-214,  (1969)  診断と治療社
本多捷郎,  臨床眼科,  25 (1),  101,  (1971)
早石 修 他,  グルタチオン研究の進歩,  1-37,  (1969)  診断と治療社

作業情報


改訂履歴

2013年4月 改訂
2014年10月 第9版 E 改訂(処方箋医薬品表示変更に伴う改訂)

文献請求先

日本ジェネリック株式会社
100-6739
東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
0120-893-170

業態及び業者名等

販売元
日本ジェネリック株式会社
東京都千代田区丸の内一丁目9番1号

製造販売元
長生堂製薬株式会社
徳島市国府町府中92番地